Xi'an Huilin Bio-Tech Co., Ltd. jedan je od vodećih proizvođača i dobavljača praha količne kiseline u Kini. S bogatim iskustvom, predani smo pružanju visokokvalitetnih prirodnih proizvoda s konkurentnom cijenom. Slobodno kupujte rasuti prah čiste količne kiseline za prodaju ovdje iz naše tvornice.
Uvod
Količna kiselinaje primarna žučna kiselina koja se prirodno sintetizira u jetri iz kolesterola. To je trihidroksilna žučna kiselina s hidroksilnim skupinama na pozicijama 3, 7 i 12, koja igra ključnu ulogu u emulzifikaciji i apsorpciji prehrambenih masti i vitamina topivih u mastima stvaranjem micela u crijevima.
Kao API, količna kiselina je indicirana za liječenje poremećaja sinteze žučne kiseline zbog defekata jednog enzima (SED) i kao pomoćno liječenje peroksisomalnih poremećaja (PD), uključujući poremećaje Zellwegerovog spektra u bolesnika s manifestacijama bolesti jetre, steatorejom ili komplikacijama apsorpcije-vitamina topivih u mastima.
U farmaceutskom razvoju, količna kiselina također djeluje kao pomoćna tvar, povećavajući topljivost i stabilnost slabo{0}}topivih lijekova, peptida i proteina dok olakšava njihovo prodiranje kroz biološke membrane. Također se koristi kao ne-denaturirajući ionski deterdžent za ekstrakciju membranskih proteina u biokemijskim istraživanjima.
Certifikat analize (COA)
| Parametar | Specifikacija | Tipičan rezultat |
|---|---|---|
| Izgled | Bijeli do gotovo{0}}bijeli kristalni prah | Sukladno |
| Test (GC) | Veći ili jednak 98,0% | 98.5% |
| Identifikacija | U skladu s referentnim standardom | Sukladno |
| Specifična optička rotacija | +33.0 stupanj do +38.0 stupanj (c=2, EtOH) | +35.5 stupanj |
| Talište | 198–202 stupnja (razgr.) | 200 stupnjeva |
| Gubitak sušenjem | Manje od ili jednako 1,0% | 0.4% |
| Ostatak nakon paljenja | Manje od ili jednako 0,2% | 0.1% |
| Teški metali | Manje od ili jednako 20 ppm | Sukladno |
| Čistoća (titracija neutralizacije) | Veći ili jednak 98,0% | 98.6% |
| Srodne tvari | Ukupne nečistoće Manje od ili jednako 2,0% | 0.85% |
| Veličina čestica | Prema specifikacijama kupaca | D90 Manje ili jednako 180 µm |
| Mikrobne granice | Ispunjava zahtjeve farmakopeje | Sukladno |
Napomena: COA-specifičan za seriju dostupan je na zahtjev.
Tijek procesa
Kolna kiselina primarno se dobiva ekstrakcijom iz goveđe ili svinjske žuči, nakon čega slijedi pročišćavanje:
- Sourcing– Svježa žuč se prikuplja od zdravih goveda ili svinja iz kvalificiranih izvora
- Alkalna hidroliza– Žuč se podvrgava alkalnoj hidrolizi kako bi se oslobodile konjugirane žučne kiseline
- Izvlačenje– Kolna kiselina i druge žučne kiseline ekstrahiraju se pomoću organskih otapala
- Pročišćavanje– Višestruka kristalizacija i kromatografski koraci pročišćavanja izoliraju kolnu kiselinu visoke-čistoće od ostalih komponenti žučne kiseline
- Sušenje– Vakuumsko sušenje kako bi se zadovoljile specifikacije-na-sušenju (Manje od ili jednako 1,0%)
- Mikronizacija (izborno)– Prilagođeno smanjenje veličine čestica kako bi se zadovoljili specifični zahtjevi formulacije
- Kontrola kvalitete i pakiranje– Završno testiranje prema USP/EP specifikacijama, nakon čega slijedi pakiranje u kontroliranim uvjetima
Prednosti količne kiseline
- Prirodna primarna žučna kiselina– Kolna kiselina je fiziološka žučna kiselina koja se prirodno sintetizira u jetri iz kolesterola, što je čini biološki kompatibilnim spojem
- FDA-odobren API– CHOLBAM® (količna kiselina) kapsule su 2015. dobile odobrenje US FDA za liječenje poremećaja sinteze žučne kiseline i peroksisomalnih poremećaja
- Dvostruka uloga API-ja i pomoćne tvari– Djeluje i kao aktivni farmaceutski sastojak i kao farmaceutski ekscipijent koji povećava topljivost i stabilnost slabo-topivih lijekova, peptida i proteina
- Dobro-utvrđen sigurnosni profil– Suplementacija kolne kiseline proučavana je u bolesnika s poremećajima sinteze žučne kiseline, s dokumentiranim kliničkim i biokemijskim ishodima
- Svestrane istraživačke aplikacije– Služi kao biokemijski reagens za proučavanje metabolizma lipida, putova žučnih kiselina, formiranja micela i kao ne-denaturirajući ionski deterdžent za ekstrakciju membranskih proteina
- Farmaceutska-kvaliteta– Zadovoljava USP/EP standarde gdje je primjenjivo, uz dosljednost-do-serije i potpunu sljedivost
- Sveobuhvatna dokumentacija– Dostupna potpuna zakonska dokumentacija, uključujući COA i sljedivost serije
Za što se koristi količna kiselina?
1. Farmaceutske primjene (API):
- Poremećaji sinteze žučne kiseline– Liječenje poremećaja sinteze žučne kiseline uzrokovanih defektima jednog enzima (SED)
- Peroksisomalni poremećaji– Dodatno liječenje peroksisomalnih poremećaja uključujući poremećaje Zellwegerovog spektra u pacijenata s manifestacijama bolesti jetre, steatorejom ili komplikacijama apsorpcije-vitamina topivih u mastima
- Oralni oblici doziranja– Formulirano u tvrde kapsule (50 mg i 250 mg) za oralnu primjenu
2. Farmaceutske primjene (pomoćna tvar):
- Pojačivač topljivosti– Povećava topivost i stabilnost lijekova- slabo topivih u vodi
- Pojačivač propusnosti– Olakšava prodiranje lijeka kroz biološke membrane
- Sustavi za isporuku lijekova– Koristi se u razvoju sustava i formulacija lijekova-na bazi žučne kiseline
3. Istraživačke aplikacije:
- Biokemijska istraživanja– Proučavanje metabolizma lipida, putova žučnih kiselina i stvaranja micela
- Ekstrakcija membranskog proteina– Ne-denaturirajući ionski deterdžent za ekstrakciju membranskog proteina
- Sintetski prekursor– Prekursor za sintezu derivata žučne kiseline i novih kandidata za lijekove
4. Ostale primjene:
- Kozmetički sastojak– Koristi se za osobnu njegu i kozmetičke formulacije
Napomena: Sve aplikacije moraju biti u skladu s lokalnim regulatornim zahtjevima.
Često postavljana pitanja (FAQ)
P: Koja je razina čistoće vašeg praha količne kiseline?
O: Naš prah količne kiseline obično postiže čistoću veću ili jednaku 98,0% prema GC, s farmaceutskim stupnjevima većim ili jednakim 99% dostupnim na zahtjev.
P: S kojim standardima farmakopeje je vaš proizvod u skladu?
O: Naš proizvod zadovoljava USP i EP standarde gdje je primjenjivo. Iako u Europskoj farmakopeji nije dostupna posebna monografija tvari za kolnu kiselinu, mi slijedimo smjernice dane u općoj monografiji EP-a o tvarima za farmaceutsku uporabu.
P: Je li količna kiselina topiva u vodi?
O: Kolna kiselina slabo je topiva u vodi, ali topiva u etanolu, metanolu i drugim organskim otapalima.
P: Koji su preporučeni uvjeti skladištenja?
O: Čuvati na hladnom i tamnom mjestu na sobnoj temperaturi (preporučuje se<15°C), in tightly sealed containers. Protect from light and moisture.
P: Koje mogućnosti pakiranja nudite?
O: Nudimo vreće od folije od 1 kg za uzorke, vreće od 5-10 kg za srednje količine i bačve od 25 kg vlakana za masovne pošiljke. Prilagođeno pakiranje i privatno označavanje dostupni su na zahtjev.
P: Može li se količna kiselina u prahu izvoziti globalno?
O: Da, izvozimo u većinu regija diljem svijeta uz potpunu izvoznu dokumentaciju i regulatornu podršku.
P: Koja je razlika između kolne kiseline i drugih žučnih kiselina?
O: Kolna kiselina je trihidroksi žučna kiselina (3,7,12) s tri hidroksilne skupine, što je čini hidrofilnijom od dihidroksi žučnih kiselina kao što su henodeoksikolna kiselina (3,7) i deoksikolna kiselina (3,12). To je najzastupljenija žučna kiselina u ljudskoj žuči.
P: Je li količna kiselina prikladna kao pomoćna tvar u formulacijama lijekova?
O: Da, količna kiselina može povećati topljivost i stabilnost slabo{0}}topivih lijekova, peptida i proteina, istovremeno olakšavajući njihovo prodiranje kroz biološke membrane.
P: Koji je CAS broj za kolnu kiselinu?
O: CAS broj je 81-25-4.
Zašto odabrati nas
Vaš profesionalni partner u proizvodnji i nabavi
Mi smo više od dobavljača - mi smo sveobuhvatni partner opskrbnog lanca posvećen visoko{1}}kvalitetnim sastojcima, prilagođenim formulacijama i gotovim proizvodima u više industrija.
- Visok{0}}farmaceutski stupanj čistoće– Količna kiselina u prahu s tipičnom čistoćom većom ili jednakom 98,0%, s dostupnim stupnjevima od 99%+
- Više-raznovrsnost primjene– Prikladno za API, farmaceutske pomoćne tvari i istraživačke primjene
- Stroga kontrola kvalitete– Potpuno testiranje uključujući GC analizu, optičku rotaciju, točku taljenja i profiliranje nečistoća
- Kompletna dokumentacija– COA uz svaku seriju, MSDS i regulatornu podršku
- Fleksibilne opcije opskrbe– Dostupne pojedinačne narudžbe i prilagođeno pakiranje
- Globalno izvozno iskustvo– Pouzdan partner za farmaceutske i istraživačke klijente širom svijeta
- Konkurentne cijene– Izravan opskrbni lanac s troškovnom prednosti
- Responzivna usluga– Namjenska tehnička i regulatorna podrška
Kako kontaktirati
Zatražite ponudu ili uzorak danas
Obratite se našem prodajnom timu kako biste razgovarali o svojim zahtjevima u vezi s holnom kiselinom u prahu:
Email: ella.zhang@huilinbio-tech.com
Navedite: ciljnu čistoću, količinu, odredišnu zemlju, potrebnu dokumentaciju i preferencije pakiranja.
Kontaktirajte nas za brzi odgovor u roku od 24 sata.
Reference
Popularni tagovi: količna kiselina u prahu, Kina, dobavljači, proizvođači, tvornica, veleprodaja, kupnja, cijena, rasuto, čisto, prirodno, visoka kvaliteta, na zalihama, za prodaju
