Crvena djetelina u odnosu na izoflavone soje: Profil, AIE osnova i nuspojave

Crvena djetelina vs izoflavoni sojeje usporedba između dva različita skupa molekula, a ne dva stupnja istog sastojka. Dvije biljke sadrže različite izoflavone, tako da specifikacija napisana za jednu ne opisuje drugu, a i osnova označavanja koja se primjenjuje na svaku je drugačija.

Crvena djetelina (Trifolium pratenseL.) je mahunarka čiji nadzemni dijelovi sadrže skup izoflavona koji se desetljećima trguje kao standardizirani ekstrakt. Ovaj članak opisuje koje su to molekule, kako se razlikuju od sojinog skupa, što mora biti navedeno u specifikaciji i što su regulatori zapravo zaključili o sigurnosti i tvrdnjama.

Sadrži li crvena djetelina izoflavone?

Da. Crvena djetelina sadrži izoflavone, a Europska agencija za sigurnost hrane ju izravno navodi kao jedan od izvora koje procjena izoflavona pokriva. Komercijalno relevantno pitanje nije jesu li prisutni, već na kojem je od četiri materijala standardiziran, jer taj izbor odlučuje o tome što potvrda analize može izvijestiti.

• Četiri izoflavona crvena djetelina materijal je standardiziran na

Naša vlastita stranica proizvoda navodi HPLC markere za prašak izoflavona crvene djeteline koji isporučujemo kaoformononetin, biokanin A, daidzeinigenistein, s formononetinom najvišim od četiri. Monografija Health Canada za ekstrakt izoflavona crvene djeteline navodi ista četiri kao specifične izoflavone koje etiketa može navesti pored ukupnog broja. Dva glavna markera su dio koji je bitan, jer nijedan od njih nije par na kojem se temelji specifikacija soje.

• Gdje se nalaze izoflavoni u biljci

Izoflavoni crvene djeteline uzimaju se iz nadzemnih dijelova. Naša stranica proizvoda navodi dio biljke kao osušene cvjetne stabljike, lišće i cvat, a naziv INCI kaoTrifolium pratenseEkstrakt cvijeta (djeteline). Materijal za koji se opisuje da dolazi iz korijena ili rizoma drugačija je sirovina od one na kojoj je izgrađen ovaj profil izoflavona, a dio biljke pripada specifikaciji, a ne fusnoti.

Crvena djetelina protiv izoflavona soje: dvije različite molekule, dva profila

Crvena djetelina u odnosu na izoflavone soje nije usporedba verzija jednog sastojka od dva dobavljača. Dvije biljke nose različite molekule, tako da su dva materijala standardizirana na različitim markerima, izdana prema različitim certifikatima i označena na osnovi koja se mora zasebno navesti.

• Što europska procjena kaže o oba izvora

Mišljenje Europske agencije za sigurnost hrane iz 2015. o izoflavonima u dodacima prehrani navodi da se izoflavoni mogu naći, između ostalog, u:soja, crvena djetelina i kudzu korijen, i navodi glavne izoflavone u tim izvorima kaogenistein, daidzein, glicitein, formononetin, biochanin A i puerarin. Unutar istog dokumenta, literatura koju autoritet citira opisuje pročišćene izoflavone soje kao genistein, daidzein i glicitein. Umjesto toga, materijal crvene djeteline standardiziran je na formononetin i biohanin A, a daidzein i genistein su prisutni kao markeri ispod ta dva.

• Zašto specifikacija napisana za jedno ne opisuje drugo

U narudžbenici za "izoflavone 20%" ne piše koje se molekule kupuju. Serija crvene djeteline koja se oslobađa protiv profila formononetina i biohanina A nije zamjena za seriju soje koja se oslobađa protiv genisteina i daidzeina, a formulacija izgrađena na jednom skupu markera ne može se premjestiti u drugi bez ponovnog mijenjanja osnove doze i oznake. To su dvije specifikacije, a ne dvije cijene za jednu specifikaciju.

• Zašto usporedba cijene po kilogramu "izoflavona" ne uspijeva

Dva navoda mogu glasiti "20% izoflavona" i još uvijek opisivati ​​različite proizvode, jer brojka ne kaže koje se molekule broje ili je li broj na bazi aglikona. Kupac koji uspoređuje crvenu djetelinu i sojine izoflavone po cijeni po kilogramu stoga uspoređuje jedan set markera s drugim skupom markera. Usporedba postaje smislena tek kada specifikacija imenuje oznake i osnovu, što je predmet sljedećeg odjeljka.

Što "ukupni izoflavoni" znače prema specifikaciji: AIE osnova

Brojka poput 20% ukupnih izoflavona nije potpuna specifikacija, jer se broj mijenja ovisno o tome jesu li glikozidi izbrojani u punoj težini ili su prvi pretvoreni. Kanadski regulator navodi osnovu koja se mora koristiti, a razlika između dvije metode približava se faktoru dva.

• Aglikoni, glikozidi i zašto njihovo zbrajanje preuveličava brojku

Monografija Health Canada za ekstrakt izoflavona crvene djeteline definira aglikonske ekvivalente izoflavona kao maksimalnu količinu bioraspoloživog izoflavona nakon ingestije i objašnjava da se glikozidni oblici prvo moraju odcijepiti u aglikonski oblik prije nego što se mogu apsorbirati. Navodi se da će jednostavno dodavanje oblika aglikona i glikozida precijeniti bioraspoloživu količinu za gotovo faktor dva. To nije zaokruživanje razlike. To je razlika između oznake koja se može braniti i one koja ne može.

• Pretvorbeni faktori koje monografija postavlja

Monografija daje faktor za svaki oblik. Aglikoni se računaju na punu težinu; uobičajeni glikozidi i njihovi malonilni konjugati čine otprilike jednu polovicu do dvije trećine njihove težine, zbog čega zbroj neobrađenih površina vrhova nije brojka koja je potrebna etiketi.

• Što pitati dobavljača prije nego što usporedite dvije ponude

Tri pitanja rješavaju to. Je li postotak izražen na bazi ukupnog ekvivalenta aglikona ili kao zbroj površina vrhova? Je li navedeno na-osnovi kakvo je ili na suhoj osnovi? I da li se u potvrdi analize navode pojedinačni markeri ili samo ukupni? Dobavljač koji može odgovoriti na sva tri iz istog dokumenta nudi prema specifikaciji, a ne prema okruglom broju, a dvije ponude postaju usporedive tek u tom trenutku.

Nuspojave izoflavona crvene djeteline: što zapravo kažu regulatori

Nuspojave izoflavona crvene djeteline pitanje je s dokumentiranim odgovorom i specifičnije je nego što većina stranica o proizvodima sugerira. Dva regulatora objavila su odgovarajući tekst: Europska agencija za sigurnost hrane o sigurnosti, a Health Canada o kontraindikacijama i nuspojavama koje deklaracija mora sadržavati.

• Što je zaključila Europska procjena sigurnosti

EFSA-in panel o prehrambenim aditivima i izvorima hranjivih tvari procijenio je jesu li izoflavoni iz dodataka prehrani povezani sa štetnim učincima na mliječnu žlijezdu, maternicu i štitnjaču kod žena u peri- i post-menopauzi. Njegov sažetak bilježi da podaci o ljudima nisu poduprli hipotezu o povećanom riziku od raka dojke iz opservacijskih studija i nisu pokazali nikakav učinak na mamografsku gustoću, niti učinak na marker proliferacije Ki-67 u intervencijskim studijama. Nije pronađen nikakav učinak na debljinu endometrija ili na histopatološke promjene u maternici do 30 mjeseci suplementacije sa 150 mg dnevno sojinih izoflavona, a razine hormona štitnjače nisu se promijenile.

• Gdje taj zaključak prestaje

Isti sažetak bilježi vlastita ograničenja. Nakon 60 mjeseci prijavljene su neke nemaligne histopatološke promjene. Panel je zaključio da nije moguće izvesti jedinstvenu-zdravstvenu smjernicu za različite pripravke te da bi doze i trajanja korišteni u intervencijskim studijama umjesto toga mogli poslužiti kao smjernica. Dodaci koje procjena pokriva obično pružaju35 do 150 mg izoflavona dnevno. Osnovni unos iz opće europske prehrane procijenjen je ispod 1 mg dnevno.

• Kontraindikacija u kanadskoj monografiji

Monografija Health Canada sadrži izravnu kontraindikaciju: nemojte koristiti ako imate ili ste imali rak dojke ili tumore, ili imate predispoziciju za rak dojke na koju ukazuje abnormalna mamografija ili biopsija, ili ako član obitelji ima rak dojke. To je regulatorno ograničenje, a ne marketinško upozorenje, a za proizvod namijenjen općoj potrošačkoj publici to je najvažniji redak na etiketi.

• Upozorenja koja vrijede prije početka

U istoj monografiji navedena su upozorenja. Korisnici koji nisu u toku s mamografijom i ginekološkim pregledima trebali bi se posavjetovati s liječnikom prije upotrebe, kao i svi s poviješću hormonalnih ili ginekoloških bolesti, svi koji uzimaju hormonsku nadomjesnu terapiju i svi čiji se simptomi pogoršavaju. O upotrebi duljoj od jedne godine treba razgovarati s liječnikom, a monografija napominje da upotreba za mineralnu gustoću kostiju zahtijeva najmanje šest mjeseci prije nego što se može očekivati ​​učinak, a upotreba za simptome menopauze najmanje osam tjedana.

• Poznate nuspojave na koje treba djelovati

U monografiji se navode reakcije koje bi trebale prestati koristiti: novi simptomi kao što su bol u dojkama, ponovna menstruacija ili krvarenje iz maternice. To su događaji koje mora sadržavati brošura za potrošače, a to su i odgovor koji dobavljač može dati kada kupac pita dolazi li uz sastojak izjavu o sigurnosti.

Ovaj odjeljak izvještava o onome što su objavila dva regulatora. To nije medicinski savjet i ne iznosi nikakve tvrdnje o tome što izoflavoni crvene djeteline rade.

Ekstrakt crvene djeteline u prahu: Vrste kojima se trguje i kako su specificirane

Prašak ekstrakta crvene djeteline prodaje se na nekoliko razina standardizacije, a stupanj je samo polovica onoga što se mora specificirati. Postotak govori koliko je izoflavona prisutno; certifikat mora reći koji markeri, na kojoj osnovi i s kojim ograničenjima za sve ostalo.

• Ocjene i oznake iza njih

Naša stranica proizvoda navodi izoflavone u prahu crvene djeteline s 8%, 10%, 20% i 40% ukupnih izoflavona prema HPLC-u, s 20% i 40% kao dvije vrste koje se najčešće kupuju u rinfuzi. Ista stranica imenuje HPLC markere kao formononetin, biochanin A, daidzein i genistein. Ocjena je stoga koncentracija plus skup markera, a njih dvoje putuju zajedno: promjena skupa markera mijenja proizvod čak i kada postotak ostaje isti.

• Tlinije koje odlučuju o oslobađanju

Osim broja testa, specifikacija sadrži fizička i elementarna ograničenja. Naše objavljene vrijednosti su smeđi fini prah s karakterističnim biljnim mirisom, topljivost u hidro-alkoholnoj otopini s ograničenom topljivošću u vodi, veličina čestica od 80 mesh, gubitak sušenjem od ili ispod 5,0%, pepeo od ili ispod 5,0%, olovo od ili ispod 3 ppm i arsen od ili ispod 2 ppm. Mikrobiološke linije su ukupni broj na ploči od 10 000 cfu/g ili ispod, kvasac i plijesan 1 000 cfu/g ili ispod, E. coli negativna i nema salmonele.

• Pakiranje, rok trajanja i veličina narudžbe

Naša stranica proizvoda navodi rok trajanja od 24 mjeseca i nudi bačve od vlakana od 25 kg s dvostrukim unutarnjim PE vrećama ili vreće od folije od 1 kg, uz minimalnu narudžbu od 1 kg. Za formulatora spremnik je dio specifikacije, a ne pojedinosti o otpremi, jer je ograničenje gubitka tijekom sušenja postavljeno pri isporuci, a spremnik je ono što ga čuva.

Jesu li zdravstvene tvrdnje o izoflavonima crvene djeteline dopuštene?

Kratak odgovor je da nijedna tvrdnja nije odobrena za izoflavone crvene djeteline u Europskoj uniji, a pozicija u Sjedinjenim Državama je uža nego što obično implicira stranica o sirovinama. Koja se izjava može pojaviti na gotovom pakiranju ovisi o tržištu i o tome što se još nalazi u formuli.

• Europska pozicija

Europska agencija za sigurnost hrane procijenila je dvije tvrdnje za izoflavone soje prema članku 13. Uredbe (EZ) br. 1924/2006: održavanje mineralne gustoće kostiju i smanjenje vazomotornih simptoma povezanih s menopauzom. Njegovo mišljenje iz 2012. zaključilo je da pruženi dokazi nisu bili dovoljni za utvrđivanje uzročno-posljedične veze ni za jedno ni za drugo. Popis odobrenih tvrdnji u Uredbi Komisije (EU) br. 432/2012 ne sadrži unos za izoflavone ili crvenu djetelinu, tako da se tvrdnja na europskom pakiranju ne može temeljiti na samim izoflavonima.

• Stav Sjedinjenih Država

U Sjedinjenim Američkim Državama isti se sirovi materijal pojavljuje u FDA bazi podataka o prehrambenim tvarima kao vrhovi djeteline, crveni, ekstrakt čvrste tvari, za upotrebu kao aroma ili adjuvans, prema 21 CFR 182.20, s FEMA brojem 2326. To je upotreba arome, a nije isto što i put do tvrdnje o izoflavonu na etiketi dodatka. Izjava o strukturi ili funkciji dodatka prehrani zaseban je put sa svojim zahtjevima i vlastitim odricanjem od odgovornosti.

• Kanada kao najjasniji predložak

Kanada je tržište gdje su pravila za ovaj sastojak najpotpunije zapisana. Monografija Health Canada dopušta dvije uvjetne uporabe: može smanjiti teške i česte simptome menopauze kao što su valovi vrućine i noćno znojenje i pomaže u smanjenju gubitka mineralne gustoće kostiju kod žena u postmenopauzi kada se koristi zajedno s odgovarajućim količinama kalcija i vitamina D. Ista monografija postavlja dnevnu dozu od 40 do 100 mg ukupnih ekvivalenata aglikona izoflavona. Tamo gdje je tržište objavilo te parametre, formulacija i oznaka mogu se izgraditi prema njima, a ne raspravljati o njima.

Što staviti na specifikaciju

Kupnja izoflavona crvene djeteline pogriješi u fazi specifikacije, a ne u fazi isporuke, a popravak je kratki popis redaka koji se moraju napisati, a ne pretpostaviti.

Često postavljana pitanja

Sljedeći korak

Kupnja izoflavona crvene djeteline svodi se na četiri stavke na koje ponuda ne može sama odgovoriti: dio biljke, razina standardizacije, osnova ekvivalenta aglikona i tržište za koje se etiketa gradi. Nakon što su oni napisani, citati postaju usporedivi, a put do zahtjeva postaje odluka, a ne otkriće u fazi umjetničkog djela.

Možete zatražiti potvrdu analize, tehnički list i uzorak putem našegformular za upit, ili se obratite timu za dokumentaciju putemkontakt stranica. Ocjene, oznake i mogućnosti pakiranja zaprah ekstrakta crvene djetelinenavedeni su na stranici proizvoda, a kupci pronalaze drugeprirodni sastojcimože početi od popisa kategorija.

Kontaktirajte odmah

Izvori

1. EFSA panel za dijetetske proizvode, prehranu i alergije.Znanstveno mišljenje o potkrijepljenosti zdravstvenih tvrdnji vezanih uz izoflavone soje i održavanje mineralne gustoće kostiju (ID 1655) i smanjenje vazomotornih simptoma povezanih s menopauzom (ID 1654, 1704, 2140, 3093, 3154, 3590). EFSA Journal 2012;10(8):2847.https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/2847
2. EFSA panel za prehrambene aditive i izvore hranjivih tvari koji se dodaju hrani.Procjena rizika za žene u peri- i post-menopauzi koje uzimaju dodatke prehrani koji sadrže izolirane izoflavone. EFSA Journal 2015;13(10):4246.https://www.efsa.europa.eu/hr/efsajournal/pub/4246
3. Europska agencija za sigurnost hrane.Izoflavoni u dodacima prehrani za žene u post-menopauzi: nema dokaza o štetnosti. Priopćenje, 21. listopada 2015.https://www.efsa.europa.eu/en/press/news/151021
4. Health Canada.Monografija: Ekstrakt izoflavona crvene djeteline. Uprava za prirodne i zdravstvene proizvode bez-recepta.https://webprod.hc-sc.gc.ca/nhpid-bdipsn/atReq?atid=rcie&lang=eng&wbdisable=true
5. Američka agencija za hranu i lijekove.Supstance koje se dodaju hrani: vrhovi djeteline, crveni, čvrsti ekstrakt (Trifolium pratense L.). https://www.hfpappexternal.fda.gov/scripts/fdcc/index.cfm?set=FoodSubstances&id=CLOVERTOPSREDEXTRACTSOLID
6. Uredba Komisije (EU) br. 432/2012 o utvrđivanju popisa dopuštenih zdravstvenih tvrdnji na hrani, osim onih koje se odnose na smanjenje rizika od bolesti te na razvoj i zdravlje djece.https://www.legislation.gov.uk/eur/2012/432
7. Uredba (EZ) br. 1924/2006 Europskog parlamenta i Vijeća o prehrambenim i zdravstvenim tvrdnjama na hrani.https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/HTML/?uri=CELEX:32006R1924