Provitamin B5 naspram vitamina B5 je razlika jedne funkcionalne skupine, a ne dva razreda istog materijala. Pantenol je alkohol; pantotenska kiselina je kiselina. Nazivi se različito ponašaju na etiketi, u specifikaciji i u propisu, a samo je jedan od njih uobičajeni naziv sastojka.
Tri tvari nose rječnik B5 u komercijalnoj trgovini: slobodna kiselina, alkohol i kalcijeva sol kiseline. Svaki ima svoj CAS broj, svoju monografiju i svoju deklaraciju na popisu sastojaka. Zbunjenost nije u tome što ih kupci ne mogu kemijski razlikovati; to je da se trgovački nazivi preklapaju dok se regulatorni nazivi ne preklapaju.
| Termin u općoj uporabi | Kako to naziva | Uobičajeni naziv sastojka | Status |
| Vitamin B5 | Pantotenska kiselina, CAS 79-83-4 | Nitko svoj | Naziv hranjive tvari, a ne deklaracija sastojka |
| Provitamin B5 | Pantenol, analog alkohola | pantenol | Opisna trgovačka fraza |
| D-pantenol | Jedini D-enantiomer pantenola, CAS 81-13-0 | pantenol | Gradacija unutar jedne tvari |
| DL-pantenol | Racemična smjesa, CAS 16485-10-2 | pantenol | Gradacija unutar iste tvari |
| Kalcijev pantotenat | Kalcijeva sol kiseline, CAS 137-08-6 | Kalcijev pantotenat | Odvojena tvar, zasebna deklaracija |
1. Dva imena opisuju kemijski odnos, a ne dva stupnja
Odnos između provitamina B5 i vitamina B5 je jednokratno smanjenje. Pantotenska kiselina nosi skupinu karboksilne kiseline; pantenol nosi odgovarajući alkohol, zbog čega ih dvije farmakopejske monografije opisuju kao amide različitih amina, a ne kao inačice jednog drugog.
Strukturna je razlika čitljiva u monografskim definicijama. Ph. Eur. 0761 definira dekspantenol kao (2R)-2,4-dihidroksi-N-(3-hidroksipropil)-3,3-dimetilbutanamid, amid 3-aminopropanola, i navodi 3-aminopropanol kao svoju specificiranu nečistoću A. Pantotenska kiselina, kako je PubChem bilježi pod CID 6613, je 3-[[(2R)-2,4-dihidroksi-3,3-dimetilbutanoil]amino]propanska kiselina, amid beta-alanina. Isti fragment kiseline, dva različita repa.
To je ono što oznaka provitamina B5 opisuje: prekursor koji se pretvara u vitamin u upotrebi. To je izjava o biokemijskom putu, a ne izjava o stupnju, cijeni ili dopuštenoj uporabi, i nema vlastitu regulatornu težinu na popisu sastojaka.
2. Tri tvari, tri zapisa o identitetu
Rasprava o provitaminu B5 nasuprot vitaminu B5 postaje problem kupnje u trenutku kada se napiše specifikacija, jer se tri tvari ne mogu zamijeniti jedna drugom bez promjene CAS broja, težine formule i deklaracije.
| Supstanca | CAS | Formula | Težina formule | Uobičajeni naziv sastojka | Monografija |
| Pantotenska kiselina | 79-83-4 | C9H17NO5 | 219.24 | Nitko svoj | Nema kozmetičke monografije u konzultiranim izdanjima |
| D-pantenol | 81-13-0 | C9H19NO4 | 205.25 | pantenol | Ph. Eur. 0761, USP dekspantenol |
| DL-pantenol | 16485-10-2 | C9H19NO4 | 205.25 | pantenol | Zasebna monografija racemata |
| Kalcijev pantotenat | 137-08-6 | C18H32CaN2O10 | 476.54 | Kalcijev pantotenat | Ph. Eur. 0470 |
Dva reda u toj tablici važnija su od ostalih. D-Panthenol i DL-Panthenol dijele jedno INCI ime, Panthenol, tako da ih deklaracija ne može razlikovati, a list sa specifikacijama mora. Kalcijev pantotenat uopće nije vrsta pantenola: to je drugačija molekula s kalcijevim protuionom i dvostruko većom težinom formule.
3. Zašto samo D konfiguracija nosi vitaminsku aktivnost
Riječ vitamin u vitaminu B5 odnosi se na izomernu potrebu, a najjasnija izjava o tome nalazi se u propisima o hrani Sjedinjenih Država, a ne u marketinškom dokumentu . 21 CFR 184.1212 navodi da samo D-izomer pantotenske kiseline ima vitaminsku aktivnost, dok se i D-izomer i DL-racemska smjesa kalcijevog pantotenata koriste u hrani.
Ta jedina rečenica rješava većinu zabune oko provitamina B5 i vitamina B5 u ovoj kategoriji. Racemični materijal je dopušten; jednostavno nosi aktivnu konfiguraciju u otprilike polovici svoje mase. Razlika je kemijska i preživjela je u ulaznoj liniji, gdje ista ciljna razina zahtijeva različite težine ovisno o tome koji je stupanj u bubnju.
| Obrazac isporučen | Udio mase u aktivnoj konfiguraciji | Što slijedi u ulaznom redu |
| D-pantenol u prahu, 98% | Učinkovito cijeli test | Unos od 1,02% za cilj od 1,0%. |
| DL-pantenol u prahu, 98% | Otprilike pola | 2,04% unosa za isti cilj |
| DL-pantenol otopina, 50% | Otprilike četvrtina isporučenog materijala | 4,00% ulaz za isti cilj |
| D-kalcij pantotenat, 98% | Cijeli test, na drugoj molekuli | 0,920 g kiseline po gramu soli |
4. Što provitamin dodaje na etiketi, a što ne može dodati
Na kozmetičkoj etiketi pitanje provitamina B5 riješeno je pravilom popisa sastojaka, a ne trgovačkim rječnikom. Uredba (EZ) br. 1223/2009 zahtijeva da sastojci budu izraženi korištenjem zajedničkog naziva sastojka iz pojmovnika utvrđenog člankom 33., a taj se pojmovnik temelji na Međunarodnoj nomenklaturi kozmetičkih sastojaka.
Praktična posljedica je da etiketa sadrži pantenol ili kalcijev pantotenat, a ne sadrži niti broj vitamina niti oznaku stupnja. Brief napisan trgovačkim jezikom mora se prevesti u deklaraciju prije potpisivanja umjetničkog djela, jer se dva rječnika ne preslikavaju jedan prema jedan.
| Što piše u sažetku | Što popis sastojaka može sadržavati | Zašto se razlikuje |
| Provitamin B5 | pantenol | Trgovački izraz nije naziv iz rječnika |
| Vitamin B5 | Pantenol, ako je sastojak pantenol | Broj vitamina označava hranjivu tvar, a ne sastojak |
| Vitamin B5 u prahu | Kalcijev pantotenat, ako je sastojak sol | Različita tvar s drugačijim nazivom u rječniku |
| D-pantenol 98% | pantenol | Ocjena i analiza su termini specifikacije |
| DL-pantenol | pantenol | Isti naziv pojmovnika kao D razred |
5. Osnova analize iza 98% tvrdnje
Usporedba provitamina B5 i vitamina B5 obično završava brojem, a broj je mjesto gdje se dvije skupine proizvoda ponovno razilaze. Panthenol monografije izražavaju analizu bezvodne tvari; monografije o kalcijevom pantotenatu to izražavaju na osušenoj tvari, a europska monografija dopušta polovicu vode nego američke.
| Supstanca | Osnova ispitivanja | Prozor | Kako se isporučuje na vodenom stropu |
| D-pantenol | Bezvodna tvar | 98,0–101,0% (Ph. Eur.), 98,0–102,0% (USP) | 97,02% kod 1,0% vode |
| Kalcijev pantotenat | Osušena tvar | 98,0–101,0% (Ph. Eur.), 97,0–103,0% (FCC) | 93,10% uz gubitak od 5,0% sušenjem |
Desni stupac je broj koji doseže formulu. Potvrda koja izvješćuje o 98,0% za kalcijev pantotenat na gornjoj granici USP vode opisuje prah koji je 93,1% pantotenata po težini, a kupac koji ga uspoređuje s potvrdom o pantenolu uspoređuje dvije različite baze osim ako obje nisu pretvorene.
6. GRAS je prehrambeni nalaz, a ne kozmetičko odobrenje
Najčešće pogrešno tumačenje provitamina B5 je status GRAS potvrde. 21 CFR 184.1212 navodi da se sastojak koristi u hrani bez ograničenja osim trenutne dobre proizvodne prakse, identificira upotrebu kao dodatak hranjivim tvarima prema 21 CFR 170.3(o)(20) i dodaje zasebnu odredbu za formulu za dojenčad. Napisano je za hranu.
Dakle, kozmetička stranica koja navodi GRAS kao odobrenje čita propis o hrani kao kozmetički. Ono što afirmacija podupire je upotreba kalcijevog pantotenata u hrani; kozmetička uporaba pantenola i kalcijevog pantotenata ovisi o tome da je sastojak naveden u primjenjivom popisu, a ne u ovom odjeljku.
› U afirmaciji se spominje kalcijev pantotenat, a ne pantenol
› Upotreba koju potvrđuje je upotreba hrane, izražena kao dodatak hranjivim tvarima
› Njegova ponuda hrane za dojenčad je hrana prema odjeljku 412(g)
› Ne postavlja brojčanu gornju granicu jer se oslanja na trenutnu dobru proizvođačku praksu
› Ne prenosi se u datoteku s podacima o kozmetičkom proizvodu
7. Što bi popis sastojaka zapravo trebao sadržavati
Pravilo koje rješava većinu dvosmislenosti između provitamina B5 i vitamina B5 jednostavno je primijeniti i lako ga je provjeriti prije umjetničkog rada. Deklaracija slijedi tvar, specifikacija slijedi ocjenu, a certifikat slijedi seriju.
› Navedite uobičajeni naziv sastojka, a ne broj vitamina i ne trgovački izraz
› Pantenol i kalcijev pantotenat držite odvojeno jer su to različite tvari
› Zabilježite ocjenu, D ili DL, na list sa specifikacijama, budući da je naljepnica ne može nositi
› Zabilježite osnovu analize, bezvodnu ili osušenu, na potvrdu analize
› Navedite CAS broj na narudžbenici kako biste uklonili posljednju dvosmislenost
8. Često postavljana pitanja
P: Je li provitamin B5 isto što i vitamin B5?
O: Ne. Vitamin B5 je pantotenska kiselina, kiseli oblik, zabilježen pod CAS 79-83-4. Provitamin B5 je pantenol, njegov alkoholni analog, CAS 81-13-0 za D oblik. Provitamin se pretvara u vitamin koji se koristi, a to je ono što prefiks opisuje.
P: Je li pantenol vitamin B5?
O: Strogo, ne. Pantenol je alkoholni analog pantotenske kiseline, a njih dvoje imaju različite CAS brojeve, različite formule i različite monografije. U komercijalnom pisanju to dvoje se koristi naizmjenično, što je izvor većine zabune u pitanju provitamina B5 protiv vitamina B5.
P: Može li etiketa pisati vitamin B5 umjesto pantenola?
O: Nije na popisu sastojaka. Uredba (EZ) br. 1223/2009 zahtijeva zajednički naziv sastojka iz pojmovnika koji se temelji na INCI nomenklaturi, a unos u pojmovniku za ovu tvar je pantenol. Broj vitamina opisuje hranjivu tvar, a ne sastojak.
P: Je li DL-pantenol deklariran drugačije od D-pantenola?
O: Ne. Oba razreda nose isto INCI ime, Pantenol, i popis sastojaka ih uopće ne može razdvojiti. Zbog toga se ocjena mora fiksirati na specifikacijskom listu i na narudžbenici, a ne prepustiti deklaraciji.
P: Je li kalcijev pantotenat isto što i pantenol?
O: Ne. Kalcijev pantotenat je kalcijeva sol pantotenske kiseline, CAS 137-08-6, s formulom težine 476,54, a njegov uobičajeni naziv sastojka je kalcijev pantotenat. To je zasebna tvar, a ne vrsta pantenola i ne može se deklarirati kao pantenol.
P: Znači li 98% 98% praha?
O: Samo na osušenoj ili bezvodnoj bazi. Za pantenol, 98,0% bezvodne tvari na gornjoj granici od 1,0% vode je 97,02% kako je isporučeno. Za kalcijev pantotenat pri gubitku od 5,0% na stropu sušenja iznosi 93,10% isporučenog. Osnova mora biti navedena da bi brojka nešto značila.
P: Je li Panthenol GRAS?
O: Potvrda GRAS-a u 21 CFR 184.1212 pokriva kalcijev pantotenat kao sastojak hrane i napisan je za upotrebu u hrani. Nije kozmetičko odobrenje i ne spominje pantenol. Kozmetička tvrdnja koja na tome počiva pročitala je propis kao nešto što nije.
P: Koji naziv treba koristiti specifikacija?
O: Koristite uobičajeni naziv sastojka za deklaraciju i CAS broj za narudžbu. Imenujte stupanj prema njegovom izomeru, D ili DL, i nazovite izdanje monografije, jer se prozori ispitivanja i granice vode razlikuju između Ph. Eur. i USP. Potvrda zatim prijavljuje protiv sve trojice.
Dobavljač
Xi'an Huilin Bio-tech Co., Ltd. isporučuje vrste pantenola i kalcijeve soli kao zasebne materijale, svaki sa svojom specifikacijom, vlastitim CAS brojem na narudžbenici i vlastitim certifikatom analize, tako da se pitanje deklaracije rješava prije umjetničkog djela, a ne nakon.
Dva stupnja pantenola i njihova ulazna aritmetika navedeni su naprovitamin B5 u prahustranica. Kozmetički stupanj s jednim enantiomerom opisan je nad pantenol u prahustranici, a sol, koja ima drugačiju deklaraciju, navitamin B5 u prahustranica. Što šireasortiman kozmetičkih sirovinaje navedeno po kategoriji.
Pošaljite prijavu, tvar i stupanj, deklaracija koju namjeravate koristiti i odredišno tržište, a list sa specifikacijama, trenutna potvrda o seriji i ugovor o otpremi potvrđuju se u odnosu na ta četiri unosa. Zahtjevi prolaze krozobrazac za kontaktili izravno na sales@huilinbio-tech.com. Ako deklaracija ovisi o odredišnom tržištu, propisi tog tržišta mjerodavni su na ovoj stranici.
Pregledao i ažurirao tehnički tim tvrtke Xi'an Huilin Bio-tech Co., Ltd., koja isporučuje pantenol i kalcijev pantotenat kao zasebne specifikacije, a ne kao međusobno zamjenjive stupnjeve pod istim trgovačkim nazivom.
Izvori
-
1. Nacionalni centar za biotehnološke informacije, PubChem Compound Summary for CID 6613, Pantothenic acid. Identitet, sinonimi uključujući vitamin B5, CAS 79-83-4, formulu C9H17NO5 i IUPAC naziv.https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/6613
-
2. 21 CFR 184.1212, Kalcijev pantotenat. Izjava da samo D-izomer pantotenske kiseline ima vitaminsku aktivnost, potvrda upotrebe hrane, kategorija hranjivih dodataka i opskrba mliječnim pripravcima za dojenčad.https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-184/subpart-B/section-184.1212
-
3. Monografija Europske farmakopeje 0761, Dekspantenol. Definicija, sadržaj, granica vode, specifična optička rotacija i nečistoća A.https://nhathuocngocanh.com/bp/dexpanthenol/
-
4. Monografija Europske farmakopeje 0470, Kalcijev pantotenat. Definicija, sadržaj, gubitak sušenjem i analiza.https://nhathuocngocanh.com/bp/calcium-pantothenate/
-
5. Uredba (EZ) br. 1223/2009 o kozmetičkim proizvodima, članak 19. o popisu sastojaka i članak 33. o glosaru uobičajenih naziva sastojaka.https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/HTML/?uri=CELEX:32009R1223
-
6. Europska komisija, CosIng baza podataka o kozmetičkim sastojcima, unosi za pantenol i kalcijev pantotenat.https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing/





