Uvod u nikotinsku kiselinu
nikotinska kiselina, također poznat kao niacin ili vitamin B3, esencijalni je vitamin-topiv u vodi koji ima ključnu ulogu u energetskom metabolizmu, popravku DNK i staničnoj signalizaciji. On je prekursor koenzima NAD (nikotinamid adenin dinukleotid) i NADP (nikotinamid adenin dinukleotid fosfat), koji su uključeni u više od 400 enzimskih reakcija.
U farmaceutskoj i nutraceutskoj industriji nikotinska kiselina naširoko se koristi zbog svojih svojstava-moduliranja kolesterola. U terapijskim dozama, učinkovito snižava LDL kolesterol i trigliceride dok podiže HDL kolesterol, što ga čini standardnim tretmanom za dislipidemiju. Također podržava zdravu cirkulaciju krvi i rad živčanog sustava.
NašeNikotinska kiselina u prahuproizvodi se u cGMP-certificiranom pogonu, u skladu je s USP/FCC/EP standardima i prikladan je za izravno kompresijsko tabletiranje, punjenje kapsula i miješanje praha. Svaku pošiljku prati opsežna potvrda o analizi (COA), sigurnosno-tehnički list (SDS) i list sa specifikacijama proizvoda.
Fizikalni i kemijski parametri
| Parametar | Specifikacija |
|---|---|
| Izgled | Bijeli do gotovo{0}}bijeli kristalni prah |
| Miris | Bez mirisa ili blagog karakterističnog mirisa |
| Test (na osušenoj osnovi) | 99.5% – 100.5% |
| Gubitak sušenjem | Manje od ili jednako 0,5% |
| Ostatak nakon paljenja | Manje od ili jednako 0,1% |
| klorid (Cl) | Manje od ili jednako 0,02% |
| Sulfat (SO₄) | Manje od ili jednako 0,02% |
| Teški metali (kao Pb) | Manje od ili jednako 10 ppm |
| Olovo (Pb) | Manje od ili jednako 2,0 ppm |
| Arsen (As) | Manje od ili jednako 1,0 ppm |
| Veličina čestica | 100% kroz 40 mesh; prilagodljiv na 80/100 mesh |
| Nasipna gustoća (učitana) | 0,60 – 0,80 g/mL |
| pH (1% otopina) | 3.0 – 4.0 |
| Topljivost | Slabo topiv u vodi (1g/60mL na 25 stupnjeva); topljiv u alkalnim otopinama |
Prednosti nikotinske kiseline
Snažni učinci modificiranja lipida:U terapijskim dozama (1-2 g/dan), niacin značajno smanjuje LDL-C (do 16%) i trigliceride (do 38%) dok povećava HDL-C (do 22%)
. Studija koja je trajala 20 tjedana pokazala je da je terapija niacinom povisila HDL-C za 16% (q<0.01) and lowered LDL‑C by 20% (q<0.01)
NAD+ prethodnik za staničnu energiju:Niacin je izravni preteča NAD+, ključnog koenzima u staničnom metabolizmu, oksidativnoj fosforilaciji, glikolizi i popravku DNA
. NAD+ također služi kao bitan kosupstrat za sirtuine, utječući na homeostazu mitohondrija i metabolizam lipida
- Liječenje pelagre:Niacin je standardni tretman za pelagru, bolest uzrokovanu teškim nedostatkom vitamina B3 koju karakteriziraju dermatitis, proljev i demencija.
- Podržava zdravo starenje:Snižene razine NAD+ u tkivima povezane su sa starenjem i bolestima povezanim sa starenjem. Na životinjskim modelima pokazalo se da povećanje NAD+ dodatkom niacina poboljšava zdravlje i životni vijek
- Vazodilatacija i zdravlje kože (ispiranje niacinom):Niacin uzrokuje prolazno crvenilo posredovano prostaglandinom-bezopasno i samoograničavajuće-što ukazuje na poboljšanu mikrocirkulaciju. Taj se učinak smanjuje kontinuiranom upotrebom.
- Aktivacija GPR109a receptora:Dio funkcionalnog učinka niacina posredovan je aktivacijom receptora GPR109a na površini stanice, što pridonosi protuupalnim i metaboličkim prednostima
- Neophodno za zdravlje cijelog tijela:Vitamin B3 neophodan je za rad živčanog sustava, zdravlje probavnog sustava i održavanje zdrave kože. RDA za odrasle muškarce je 16 mg/dan, za žene 14 mg/dan
- Antioksidativna obrana:Kroz svoju ulogu u sintezi NADP-a, niacin podupire regeneraciju glutationa i staničnu antioksidacijsku zaštitu.
Za što se koristi nikotinska kiselina?
- Dodaci prehrani:Kapsule, tablete, mješavine prašaka, šumeće tablete i formulacije B-kompleksa; tipične doze dodataka: 50–250 mg/dan
- Farmaceutski pripravci:Lijekovi za modificiranje lipida koji se izdaju na recept (s trenutačnim i produljenim oslobađanjem), liječenje pelagre i injekcije vitamina B-kompleksa
- Liječenje hiperlipidemije:Trenutačno oslobađanje: 250 mg jednom dnevno, titrirano na 1,5-2 g/dan; produljeno otpuštanje: 500 mg prije spavanja, titrirano na 1-2 g jednom dnevno
- Funkcionalna hrana:Obogaćene žitarice, prehrambene pločice i funkcionalni napici
- Ishrana životinja:Vitaminski premiksi za perad, svinje i akvakulturu
- Kozmetika i osobna njega:Serumi protiv starenja, kreme za obnavljanje kožne barijere i losioni protiv upale
- Industrijske primjene:Prekursor za nikotinamid i druge derivate niacinamida
Certifikat analize (COA)
Napomena: reprezentativni COA za prašak nikotinske kiseline prikazan je u nastavku. Stvarni COA za svaku seriju daje se prilikom otpreme.
| Ispitni predmet | Specifikacija | Tipičan rezultat |
|---|---|---|
| Izgled | Bijeli do gotovo bijeli kristalni prah | Sukladno |
| Identifikacija (IR) | Spektar odgovara referenci | Sukladno |
| Identifikacija (UV) | A₂₃₇/A₂₆₂ između 0,46 – 0,50 | 0.48 |
| Test (na osušenoj osnovi) | 99.0% – 101.0% | 99.8% |
| Gubitak sušenjem | Manje od ili jednako 1,0% | 0.12% |
| Ostatak nakon paljenja | Manje od ili jednako 0,1% | 0.04% |
| klorid (Cl) | Manje od ili jednako 0,02% | <0.01% |
| Sulfat (SO₄) | Manje od ili jednako 0,02% | <0.01% |
| Teški metali (kao Pb) | Manje od ili jednako 0,002% | <0.001% |
| Olovo (Pb) | Manje od ili jednako 2,0 ppm | <0.2 ppm |
| Arsen (As) | Manje od ili jednako 1,0 ppm | <0.1 ppm |
| Kadmij (Cd) | Manje od ili jednako 1,0 ppm | <0.1 ppm |
| Merkur (Hg) | Manje od ili jednako 0,1 ppm | <0.05 ppm |
| Srodne tvari (HPLC) | Manje od ili jednako 0,5% ukupnih nečistoća | 0.08% |
| Talište | 234 – 238 stupnjeva | 237 stupnjeva |
| Veličina čestica (40 mesh) | Veći ili jednak 95% kroz | 97% |
| Ukupni broj ploča | Manje od ili jednako 1000 CFU/g | <50 CFU/g |
| Kvasac i plijesan | Manje od ili jednako 100 CFU/g | <10 CFU/g |
| E. coli | Negativan | Negativan |
| Salmonela | Negativno (na 25g) | Negativan |
| Zaključak | - | Zadovoljava USP/EP/FCC specifikacije |
Često postavljana pitanja (FAQ)
P: Koji su zahtjevi USP specifikacije za niacin (nikotinsku kiselinu)?
O: Prema USP monografiji, niacin mora sadržavati ne manje od 99,0% i ne više od 101,0% C₆H5NO₂ računato na osušenu osnovu. Gubitak sušenjem ne smije prelaziti 1,0%, ostatak žarenjem ne smije prelaziti 0,1%, a teški metali (kao Pb) ne smiju prelaziti 0,002%. UV identifikacija zahtijeva da omjer A₂3₇/A₂₆₂ bude između 0,46 i 0,50. Naš proizvod ispunjava sve USP zahtjeve s tipičnim testom od 99,8%.
P: Koja je razlika između nikotinske kiseline i nikotinamida?
O: Oba su oblika vitamina B3 s različitim svojstvima i indikacijama. Nikotinska kiselina uzrokuje prolazno crvenilo kože (vazodilatacija posredovana prostaglandinom) i vrlo je učinkovita za modifikaciju lipida (snižavanje LDL-C i triglicerida, povećanje HDL-C). Nikotinamid NE uzrokuje crvenilo i preferira se za zdravlje zglobova, njegu kože i liječenje pelagre kod pacijenata koji ne podnose crvenilo. Za primjenu u snižavanju kolesterola, nikotinska kiselina je pravi izbor.
P: Koja je preporučena doza za kontrolu lipida?
O: Za niacin s trenutnim otpuštanjem: započnite s 250 mg jednom dnevno, s prilagodbom doze svakih 4-7 dana na temelju učinka i tolerancije, dostižući terapeutsku dozu od 1,5-2 g/dan u podijeljenim dozama (svakih 6-8 sati), ne prelazeći 6 g/dan. Za niacin s produljenim otpuštanjem: započnite s 500 mg prije spavanja, prilagodite svaka 4 tjedna, ciljajte 1-2 g jednom dnevno. Za dodatke prehrani (neterapeutske), tipične doze su 50-250 mg/dan. Sva doziranja trebaju biti pod odgovarajućim medicinskim nadzorom ili nadzorom formulacije.
P: Što je "ispiranje niacinom" i kako se njime može upravljati u gotovim proizvodima?
O: Nalet niacina je prolazna vazodilatacija posredovana prostaglandinom koja uzrokuje crvenilo, toplinu i svrbež, a obično se javlja pri dozama iznad 50 mg. Bezopasan je i smanjuje se kontinuiranom upotrebom. Za upravljanje ispiranjem u gotovim proizvodima: (1) upotrijebite formulacije s produljenim otpuštanjem (doziranje prije spavanja), (2) primjenjujte zajedno s aspirinom ili NSAID (30-60 minuta prije doziranja), (3) upotrijebite inozitol heksanikotinat (niacin bez ispiranja) ili (4) upotrijebite postupno povećanje doze u uputama na etiketi gotovog proizvoda. Imajte na umu da je niacin s produljenim oslobađanjem povezan s većim rizikom hepatotoksičnosti u usporedbi s trenutnim oslobađanjem.
P: Koje su kontraindikacije i sigurnosna upozorenja za upotrebu niacina?
O: Niacin je kontraindiciran u bolesnika sa značajnom ili neobjašnjivom disfunkcijom jetre, aktivnim peptičkim ulkusom, arterijskim krvarenjem i poznatom preosjetljivošću na bilo koju komponentu. Zabilježeni su slučajevi ozbiljne hepatotoksičnosti, uključujući fulminantnu nekrozu jetre, osobito kada su proizvodi s produljenim oslobađanjem zamijenjeni proizvodima s trenutnim oslobađanjem u ekvivalentnim dozama. Testove jetrene funkcije potrebno je pratiti prije liječenja, svakih 6-12 tjedana tijekom prve godine, a nakon toga periodički. Niacin treba primjenjivati s oprezom kod pacijenata koji konzumiraju znatne količine alkohola, u prošlosti imaju bolest jetre, dijabetes ili giht.
P: Smanjuje li nikotinska kiselina kardiovaskularne događaje?
O: Dokazi su kontroverzni. Cochraneova meta-analiza 23 RCT-a iz 2017., uključujući 39 195 sudionika, otkrila je da niacin nije smanjio ukupnu smrtnost (RR 1,05), kardiovaskularni mortalitet (RR 1,02), nefatalne infarkte miokarda (RR 0,93) ili moždane udare (RR 0,95). Sudionici koji su uzimali niacin imali su veću vjerojatnost da će prekinuti liječenje zbog nuspojava. Godine 2016. FDA je povukla indikaciju za istodobnu primjenu niacina ER sa statinima, zaključivši da dobrobiti više ne nadmašuju rizike. Međutim, niacin je i dalje učinkovit za poboljšanje profila lipida u pacijenata koji ne podnose statine.
P: Koji je vaš MOQ? Mogu li naručiti uzorke?
O: Naš standardni MOQ je 1 kg po proizvodu. Da, besplatni uzorci (20–50 g) dostupni su na zahtjev; za dostavu uzoraka mogu se naplatiti troškovi dostave.
P: Je li nikotinska kiselina topiva u vodi? Može li se koristiti u pićima?
O: Nikotinska kiselina je topljiva u vrućoj vodi, ali slabo topiva u hladnoj vodi (približno 1 g/60 mL na 25 stupnjeva). Ova umjerena topljivost ograničava njegovu upotrebu u bistrim hladnim napitcima. Za mješavine pića u prahu može biti prihvatljivo uz temeljito miješanje. Za bolju topljivost u hladnoj vodi, razmislite o upotrebi nikotinamida (oblici natrijeve soli) ili drugih derivata B3.
P: Nudite li prilagođene prilagodbe specifikacija ili usluge OEM formulacije?
O: Da. Nudimo OEM/ODM usluge, uključujući prilagođene veličine čestica (40–200 mesh), mikronizaciju, prilagođeno pakiranje i razvoj gotovog-doziranja-oblika (tablete, kapsule, mješavine prašaka, formulacije B-kompleksa). Molimo kontaktirajte naš prodajni tim za detaljan razgovor.
Naše prednosti
Vaš profesionalni partner u proizvodnji i nabavi
Mi smo više od dobavljača - mi smo sveobuhvatni partner opskrbnog lanca posvećen visoko{1}}kvalitetnim sastojcima, prilagođenim formulacijama i gotovim proizvodima u više industrija.
Uz dugogodišnje iskustvo u biljnim ekstraktima, prehrambenim aditivima, kozmetičkim sirovinama i prehrambenim sastojcima, naš tim svakom partnerstvu donosi duboko tehničko znanje i uvid u tržište.
01. Raznovrsni asortiman proizvoda
Nudimo širok raspon proizvoda, uključujući prehrambene aditive, biljne ekstrakte, prah voća i povrća, kozmetičke aktivne tvari i funkcionalne prehrambene sastojke.
- Sirovine:Sastojci-visoke čistoće za hranu, piće, dodatke i kozmetičke primjene.
- Gotovi proizvodi:-Unutarnja proizvodnja kapsula, mekih gelova, guma, tekućih kapi i miješanih pudera.
- Dizajn etikete i pakiranje:Prilagođeno brendiranje prilagođeno vašem ciljnom tržištu.
- Formulacija i istraživanje i razvoj:Stručna podrška za razvoj prilagođenih mješavina, vlasničkih formula i inovativnih proizvoda.
- Globalna logistika:Pouzdana podrška pri otpremi, dokumentaciji i carinjenju.
04. Osiguranje kvalitete
Strogo pridržavanje cGMP standarda i potpuna regulatorna transparentnost. Pratimo globalne zahtjeve, uključujući FDA GRAS, EFSA i druge regionalne propise, kako bismo osigurali da vaši proizvodi zadovoljavaju najviše standarde sigurnosti i sukladnosti.
Kako kontaktirati
Kontaktirajte naš prodajni tim kako biste razgovarali o svojim zahtjevimaNikotinska kiselina u prahu.
Molimo kontaktirajte nas naella.zhang@huilinbio-tech.com.
Reference
1. Cochrane meta-analiza: Niacin za primarnu i sekundarnu prevenciju kardiovaskularnih događaja
Schandelmaier S, Briel M, Saccilotto R, et al. Niacin za primarnu i sekundarnu prevenciju kardiovaskularnih događaja.Cochrane baza podataka sustavnih pregleda. 2017;6(6):CD009744. doi:10.1002/14651858.CD009744.pub2
PubMed:28616955
2. Metabolizam NAD+ i uloga niacina u starenju i bolestima
Chu X, Raju RP. Regulacija metabolizma NAD+ u starenju i bolesti.Metabolizam. 2022;126:154923. doi:10.1016/j.metabol.2021.154923
PubMed:34743990| PMCID: PMC8649045
3. Niacin kao NAD+ prekursor i lipidni lijek
Romani M, et al. Niacin: stari lipidni lijek u novoj NAD+ haljini.Časopis za istraživanje lipida. 2019;60(4):741-746. doi:10.1194/jlr.S092007
PubMed:30782960| PMCID: PMC6446705
Odricanje
Ovaj proizvod namijenjen je samo za potrebe proizvodnje, formulacije i daljnje obrade. Nije za izravnu ljudsku prehranu kao gotov proizvod. Izjave o dobrobitima za zdravlje temelje se na općoj znanosti o prehrani i objavljenim kliničkim istraživanjima i nisu namijenjene dijagnosticiranju, liječenju ili prevenciji bilo koje bolesti. Regulatorna klasifikacija i dopuštena uporaba mogu se razlikovati ovisno o zemlji; kupci su isključivo odgovorni za osiguravanje usklađenosti sa svim primjenjivim lokalnim zakonima, propisima i zahtjevima za označavanje, uključujući propise o dodacima prehrani, farmaceutskim proizvodima, aditivima u hrani ili hrani za životinje na njihovim ciljnim tržištima. Informacije sadržane u ovom opisu proizvoda služe samo u informativne svrhe i ne predstavljaju medicinski ili regulatorni savjet.
Popularni tagovi: nikotinska kiselina u prahu, Kina, dobavljači, proizvođači, tvornica, veleprodaja, kupnja, cijena, skupno, čista, prirodna, visoka kvaliteta, na zalihama, za prodaju
