O izboru između tiamin nitrata i tiamin hidroklorida odlučuje matrica, a ne snaga. Obje soli oslobađaju isti tiaminski kation, tako da ono što mijenja specifikaciju je upijanje vlage, pH koji sol stvara u vodi i masa koju protuion dodaje.Tiamin nitrat u prahuitiamin hidroklorid u prahunapustite ovu tvornicu kao jedan vitamin u dva nosača.
1. Dvije soli donose isti vitamin, a pet identifikatora se razlikuju
Oba stupnja se nakon apsorpcije metaboliziraju u tiamin pirofosfat, tako da ih označavanje nutritivne vrijednosti ne razdvaja. Ono što ih razdvaja je dokumentarno i fizičko: CAS broj, formula, molekularna težina, udio tiamina i konvencija analize. Tih pet redaka odlučuje jesu li dva kotiranja usporediva, a tiamin nitrat i tiamin hidroklorid razlikuju se u svih pet.
| Vlasništvo | Tiamin nitrat | Tiamin hidroklorid | Što mijenja |
| CAS broj | 532-43-4 | 67-03-8 | Prvi redak provjeren |
| Molekulska formula | C12H17N5O4S | C12H17ClN4OS, hidroklorid | Bilanca mase |
| Molekularna težina | 327.36 | 337.27 | Potiče pretvorbu u nastavku |
| Sadržaj tiamina | oko 81% | oko 79% | Kilogram soli po kilogramu vitamina |
| Test, naša specifikacija | 98,0% minimalno | 98,5% do 101,5%, osušena osnova | Usporedite samo na podudarnoj osnovi i metodi |
2. Sadržaj tiamina po kilogramu određuje stvarnu cijenu
Cijena po kilogramu uspoređuje dva proizvoda. PubChem daje kationu tiamina molekularnu težinu od 265,36 u odnosu na 327,36 za tiamin nitrat i 337,27 za hidroklorid, tako da kilogram soli nosi oko 811 grama tiamina kao nitrata i oko 787 grama kao hidroklorida.
Za kupnju jednog kilograma stvarnog vitamina B1 potrebno je otprilike 1,23 kg tiamin nitrata ili 1,27 kg hidroklorida. Standard za obogaćivanje Sjedinjenih Država glasi istu aritmetiku obrnuto: 21 CFR 137.165 izračunava tiamin u odnosu na referentni oblik hidroklorida molekularne težine 337,28, tako da se deklaracija na toj osnovi ne prenosi na tiamin nitrat bez pretvorbe.
Nitratna strana također nosi masu koja nije vitamin. Jedan mol nitrata prati svaki mol tiamina, oko 19% mase soli. Većina matrica dodataka za odrasle živi s tim. Prehrana dojenčadi ili bilo koji projekt koji prati prekursore nitrozamina to ne čini, stoga to deklarirajte radije nego dopustite kupcu da otkrije.
3. U suhim mješavinama, higroskopnost odlučuje hoće li mješavina kolača
Suho ne znači stabilno za hidroklorid. Naš stupanj tiamin nitrata specificiran je kao niska higroskopnost, a naš stupanj hidroklorida kao higroskopan, i ta jedna razlika utječe na pravila rukovanja u nastavku, jer je vlaga ono što pokreće gubitak tiamina u prahu.
› Izvažite hidroklorid u prostoriji s kontroliranom vlagom, a ne na otvorenom stolu
› Navedite tiamin nitrat ako mješavina također sadrži kolin, minerale ili reducirajuće šećere
› Planirajte veličinu vrećice za predsmjese hidroklorida pohranjene iznad vlažnosti okoline, gdje se očekuje zgrudnjavanje
4. U otopini, hidroklorid pobjeđuje zakiseljavanjem vode
Otopljen, poredak se mijenja, a kontrolna varijabla je pH koji sol stvara, a ne protuion. Voelker, Miller, Running, Taylor i Mauer mjerili su obje soli jednu pored druge u Food Research Internationalu 2018.
U otopinama od 27 mg/mL držanim na 80 stupnjeva pet dana, ostalo je 32% tiamin nitrata naspram 94% klorid hidroklorida. pH otopine u testiranim koncentracijama kretao se od 5,36 do 6,96 za nitrat i 1,12 do 3,59 za hidroklorid, razgradnja je bila prvog reda za oba, a tiamin nitrat se razgrađivao brže pri svakoj testiranoj koncentraciji i temperaturi.
| Mjerenje | Tiamin mononitrat | Tiamin klorid hidroklorid |
| Ostaje nakon 5 dana na 80 stupnjeva | 32% | 94% |
| pH otopine u ispitivanim koncentracijama | 5,36 do 6,96 | 1,12 do 3,59 |
| Energija aktivacije | 21 do 25 kcal/mol | 21 do 32 kcal/mol |
| Vidljiv i mirisan kvar | Minimalno | Intenzivna promjena boje, jake arome |
Zadnji red je važniji nego što izgleda. Hidroklorid je izgubio manje vitamina, ali njegovi produkti razgradnje bili su daleko vidljiviji i daleko mirisniji, što je senzorni neuspjeh mnogo prije nego što postane neuspjeh testa. U bistrom napitku ili bijeloj tableti, to je rizik protiv kojeg se treba dizajnirati.
Praćenje koje su 2021. proveli Voelker, Taylor i Mauer u BMC Chemistryju držalo je pH fiksnim i otkrilo da je tiamin znatno stabilniji pri pH 3 nego pri pH 6, što ukazuje na pH otopine, a ne na protuion kao varijablu koju treba kontrolirati. Korisno pitanje nije koja je sol stabilnija u tekućini, već koji pH ima gotov proizvod.
5. Iznad 95 stupnjeva, prednost suhog stanja se mijenja
Pravilo suhog stanja ima gornju temperaturu. Labuza i Kamman usporedili su soli na visokoj temperaturi i kontroliranu aktivnost vode u Journal of Food Science 1982. i otkrili da je tiamin nitrat stabilniji ispod 95 stupnjeva, a hidroklorid stabilniji iznad nje.
› Gdje proces može premašiti 95 stupnjeva, kao što je kondicioniranje ekspandera, ispitajte hidroklorid
› Pečenje, tabletiranje i suho miješanje nalaze se ispod križanja, gdje se drži tiamin nitrat
6. Razine utvrđenja proizlaze iz standarda, a ne praktičnog pravila
Razine dodavanja tiamina u proizvodima od žitarica variraju prema redu veličine, a broj koji je bitan je onaj u standardu prema kojem vaš kupac prodaje. U Sjedinjenim Državama, 21 CFR 137.165 zahtijeva 2,9 miligrama tiamina po funti obogaćenog brašna, oko 6,4 mg po kilogramu.
Dva detalja u tom odjeljku odlučuju o kupnji. Klauzula o prekoračenju smatra se zahtjevom ispunjenim ako razumni višak unutar dobre proizvođačke prakse zadrži deklariranu razinu tijekom roka trajanja, zbog čega se dodana količina i deklarirana količina nikad ne podudaraju. Referentni oblik, tiamin klorid hidroklorid molekularne težine 337,28, utvrđuje kako se izračunava 2,9 mg.
Razina od 20 do 50 mg/kg, koja kruži u sažecima dobavljača, nalazi se tri do osam puta iznad tog zahtjeva. Odgovara samo standardu prema kojem se proizvod prodaje i nije brojka za kopiranje u specifikaciju bez tog standarda pored sebe.
7. Prikvačite ovih šest redaka prije nego što usporedite dva citata
Dvije ponude po istoj cijeni po kilogramu rijetko su isti proizvod. Ovih šest redaka pomiču iskrcanu cijenu, a svaki ima način kvara koji sama potvrda analize neće otkriti. Zatražite ih stiamin hidroklorid u prahutehnički list u prilogu.
› CAS 532-43-4 za tiamin nitrat i CAS 67-03-8 za hidroklorid, usklađeno s kvalitetom
› Analiza s navedenom analitičkom metodom i navedenom osnovom, osušena ili kakva jest
› Gubitak sušenjem kao jedno ograničenje za ocjenu, a ne raspon koji pokriva nekoliko
› Teški metali pomoću ICP-MS s prikazanim ograničenjem izvješćivanja, a ne samo prolaznom ocjenom
› Preostala otapala ili trifluoroctena kiselina s granicom i metodom ispitivanja
› Doprinos nitrata iskazan kao udio mase soli, gdje ga krajnji kupac prati
Zadnji redak je onaj koji većina ponuda izostavlja, a najteže ga je dodati kasnije, jer mijenja bilancu mase koju je kupac već odobrio.
8. Jezik tvrdnje o sastojku vitamina B1 zaustavlja se na strukturi i funkciji
Sastojak tiamina može sadržavati tvrdnju o strukturi ili funkciji, ali ne može nositi tvrdnju o bolesti, a namjeravana uporaba povlači crtu između njih.
Primjenjuju se tri uvjeta. Tvrdnja mora opisivati ulogu hranjive tvari u normalnoj strukturi ili funkciji, proizvođač mora imati dokaze da je istinita i da ne dovodi u zabludu, a etiketa mora sadržavati izjavu o odricanju od odgovornosti da FDA nije procijenila tvrdnju i da proizvod nije namijenjen za dijagnosticiranje, liječenje, liječenje ili prevenciju bilo koje bolesti. Obavijest je dospjela najkasnije 30 dana nakon stavljanja na tržište, ne prije.
Tvrdnja o bolesti uzrokovanoj nedostatkom hranjivih tvari uska je iznimka, dopuštena samo ako na etiketi također stoji koliko je taj nedostatak raširen u Sjedinjenim Državama. Zato stranica o tiamin nitratu ne bi trebala reproducirati protokole liječenja ili rasporede doziranja: upute za liječenje nedostatka nalaze se na etiketi lijeka, a njihovo objavljivanje pomiče proizvod preko linije o kojoj ovisi odricanje od odgovornosti.
9. Uskladite obrazac s matricom, a zatim napišite specifikaciju
Donja tablica sažima dokaze u pravilo odabira. Čitajte srednji stupac kao ono što citirati, a zadnji kao ono što treba testirati prije nego što se preda proizvodna serija.
| Matrica | Obrazac za ponudu | Razlog | Testirajte prije obvezivanja |
| Multivitaminska tableta ili kapsula | Tiamin nitrat | Niži unos vlage u suhoj mješavini | Dobitak težine i analiza na 40 stupnjeva, visoka vlažnost |
| Mješavina za piće u prahu, suha | Tiamin nitrat | Ostaje slobodno protočan u higroskopnoj mješavini | Lepljenje i analiza na kraju roka trajanja |
| Sirup na pH 3 do 4 | Tiamin hidroklorid | Samozakiseljena otopina, sporiji gubitak | Proba i bojanje tijekom 12 tjedana na 40 stupnjeva |
| Bistri napitak | Hidroklorid, praćenje boje | Najmanji gubitak vitamina, najvidljiviji kvar | Senzorna ploča uz analizu, ne sama analiza |
| Premiks hrane ispod 95 stupnjeva | Tiamin nitrat | Stabilniji na suhoj toplini na toj temperaturi | Test nakon stvarnog koraka kondicioniranja |
| Hrana obrađena iznad 95 stupnjeva | Tiamin hidroklorid | Advantage reversi iznad crossovera | Analiza nakon stvarnog procesa, a ne proxy |
Često postavljana pitanja
P: Koji je oblik vitamina B1 stabilniji u mješavini suhog praha?
O: Tiamin nitrat, do oko 95 stupnjeva. Upija manje vlage od hidroklorida, a vlaga je ono što pokreće razgradnju u prahu. Iznad te temperature rangiranje se obrće, tako da je bilješka koja naziva nitratni oblik univerzalno stabilnijim na suhoj vrućini tek odmah ispod križanja. Potvrdite oboje na vlastitoj mješavini.
P: Zašto se tiamin hidroklorid sporije razgrađuje u vodi?
O: Zbog pH vrijednosti koju stvara, a ne zbog protuiona. Otopina hidroklorida ima pH oko 1,1 do 3,6 pri tipičnim koncentracijama, a tiamin je daleko stabilniji na pH 3 nego na pH 6. Otopina mononitrata ima pH blizu 5,4 do 7, gdje gubitak teče brže. Kontrolirajte pH gotovog proizvoda i sol je manje bitna.
P: Koliko je tiamina u jednom kilogramu svake soli?
O: Oko 811 grama u kilogramu tiamin mononitrata i oko 787 grama u kilogramu tiamin klorid hidroklorida, izračunato iz molekulskih težina od 327,36 i 337,27 prema kationu tiamina od 265,36. Za kupnju jednog kilograma tiamina potrebno je otprilike 1,23 kg nitrata ili 1,27 kg hidroklorida.
P: Dodaje li tiamin mononitrat nitrat mojoj formuli?
O: Da, a količina se može izračunati: jedan mol nitrata po molu tiamina, oko 19% mase soli. Za većinu matrica dodataka za odrasle to nije ograničenje. Za prehranu dojenčadi ili bilo koji projekt koji prati prekursore nitrozamina, navedite to u specifikaciji i potvrdite s timom za kvalitetu kupca prije nego što se formula popravi.
P: Mogu li zamijeniti jedan obrazac za drugi na istoj figurici naljepnice?
O: Ne bez obraćenja. Soli sadrže različite frakcije tiamina, a standard za obogaćivanje Sjedinjenih Država izračunava tiamin u odnosu na referentni oblik hidroklorida pri molekularnoj težini 337,28. Deklaracija napisana na toj osnovi zahtijeva ponovni izračun prije zamjene nitrata, a klauzula o prekoračenju u istom odjeljku pretpostavlja da se deklarirana razina zadržava tijekom roka trajanja.
P: Koji je tekst tvrdnje prihvatljiv za sastojak vitamina B1?
O: Tekst strukture ili funkcije o normalnoj funkciji, potkrijepljen, s odricanjem od odgovornosti da FDA nije procijenila tvrdnju i da proizvod nije namijenjen za dijagnosticiranje, liječenje, liječenje ili sprječavanje bilo koje bolesti. Tvrdnje o bolestima i protokoli liječenja rezervirani su za lijekove. Tvrdnje o bolestima uzrokovanim nedostatkom dopuštene su samo ako naljepnica također navodi koliko je nedostatak raširen u Sjedinjenim Državama.
Xi'an Huilin Bio-tech Co., Ltd. isporučuje tiamin nitrat i tiamin hidroklorid kao dodatak i prehrambene sirovine, sa specifikacijama i potvrdama analize na zahtjev.
Izvori
- Voelker AL, Miller J, Running CA, Taylor LS, Mauer LJ. Kemijska stabilnost i kinetika reakcije dviju tiaminskih soli (tiamin mononitrata i tiamin klorid hidroklorida) u otopini. Food Research International. 2018;112:443-456.https://doi.org/10.1016/j.foodres.2018.06.056
- Voelker AL, Taylor LS, Mauer LJ. Učinak pH i koncentracije na kemijsku stabilnost i kinetiku reakcije tiamin mononitrata i tiamin klorid hidroklorida u otopini. BMC kemija. 2021;15:47.https://doi.org/10.1186/s13065-021-00773-y
- Labuza TP, Kamman JF. Usporedba stabilnosti tiaminskih soli pri visokoj temperaturi i aktivnosti vode. Journal of Food Science. 1982;47(2):664-665.https://doi.org/10.1111/j.1365-2621.1982.tb10146.x
- Macek TJ, Feller BA, Hanus EJ. Farmaceutske studije s tiamin mononitratom. Journal of the American Pharmaceutical Association, Scientific Edition. 1950;39(7):365-369.https://doi.org/10.1002/jps.3030390702
- 21 CFR 137.165, Obogaćeno brašno. Elektronički kodeks saveznih propisa.https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-137/subpart-B/section-137.165
- Tvrdnje o strukturi/funkciji. Američka agencija za hranu i lijekove.https://www.fda.gov/food/food-labeling-nutrition/structurefunction-claims
- Injekcija tiamin hidroklorida, USP, informacije na etiketi. DailyMed, Nacionalna medicinska knjižnica SAD-a.https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=43926cec-e483-8cf1-4d8d-5145e554d45d
- PubChem zapisi za tiamin, CID 1130, i tiamin mononitrat, CID 10762. National Library of Medicine.https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/10762