Uvod
Ursodeoksikolna kiselina (UDCA), također poznat kao ursodiol, prirodna je sekundarna žučna kiselina koja se nalazi u malim količinama u ljudskoj žuči. To je jedini dokazani lijek za liječenje kroničnih kolestatskih bolesti jetre-stanja u kojima je poremećen protok žuči, uzrokujući nakupljanje toksičnih žučnih kiselina i oštećenje jetrenih stanica[1].
Ono što UDCA čini jedinstvenim je njegov višeciljani mehanizam. Za razliku od lijekova koji samo upravljaju simptomima, UDCA iz temelja mijenja sastav vaše žuči-smanjujući vjerojatnost stvaranja kolesterolskih žučnih kamenaca-dok istovremeno štiti vaše jetrene stanice od ozljeda izazvanih žučnom kiselinom. To čini poboljšavanjem transporta žučne kiseline, smanjenjem oksidativnog stresa, sprječavanjem stanične smrti (apoptoze) i smirivanjem upale[2].
Danas se UDCA proizvodi naprednom kemijskom sintezom, a ne iz medvjeđe žuči, pružajući etičan, dosljedan izvor visoke čistoće za farmaceutske i nutraceutske primjene diljem svijeta. Široko je prihvaćen kao standard prve linije liječenja primarnog bilijarnog kolangitisa (PBC) i otapanja kolesterolskih žučnih kamenaca[4], i sve je više prepoznat zbog svoje hepatoprotektivne uloge kod ozljede jetre izazvane lijekovima (DILI)[2], intrahepatična kolestaza trudnoće (ICP)[5]i razna druga stanja jetre[1].
Fizikalno-kemijska svojstva i specifikacije
| Vlasništvo | Vrijednost |
|---|---|
| CAS broj | 128-13-2 |
| Molekularna formula | C₂₄H₄₀O₄ |
| Molekulska težina | 392,58 g/mol |
| Izgled | Bijeli do gotovo{0}}bijeli kristalni prah |
| Talište | 200–204 stupnja (raspada se) |
| Specifična optička rotacija | +59.0 stupanj do +62.0 stupanj (c=1 u etanolu) |
| Čistoća | Veći ili jednak 99,0% (HPLC, USP/EP, na suhoj bazi) |
| Gubitak sušenjem | Manje od ili jednako 1,0% |
| Ostatak nakon paljenja | Manje od ili jednako 0,1% |
| Teški metali | Manje od ili jednako 10 ppm |
| Olovo (Pb) | Manje od ili jednako 1 ppm |
| Srodne tvari (ukupne nečistoće) | Manje od ili jednako 1,0% |
| Nečistoća količne kiseline | Manje od ili jednako 0,5% |
| Nečistoća dezoksikolne kiseline | Manje od ili jednako 0,5% |
| Topivost u vodi | Praktički netopljiv |
| Topivost u etanolu | Dobro topljiv |
| Topivost u kloroformu | Topljiv |
| Topljivost u DMSO | Topiv (~30 mg/mL) |
| pH (1% suspenzija) | 6.5–8.0 |
| Mikrobiološke granice | USP<61>popustljiv |
| Uvjeti skladištenja | Zatvorena posuda, 2-8 stupnjeva, zaštićena od svjetlosti i vlage |
| Rok trajanja | 36-48 mjeseci |
Mehanizam djelovanja
Zamislite UDCA kao svoju jetru"amortizeri i ekipa za popravak"spojeni u jednu molekulu. Evo kako to funkcionira:
Korak 1 – UDCA mijenja sastav žuči (zaštita od žučnih kamenaca).
Vaša jetra proizvodi žuč za probavu masti. Kada ima previše kolesterola u odnosu na žučne kiseline, kolesterol se može kristalizirati i formirati žučne kamence. UDCA smanjuje količinu kolesterola otpuštenog u žuč i povećava zaštitne žučne kiseline, čineći vašu žuč manje "kamencem". S vremenom to može pomoći u otapanju postojećih kolesterolskih žučnih kamenaca i spriječiti stvaranje novih[1].
Korak 2 – UDCA štiti vaše jetrene stanice (citoprotekcija).
Kod kolestatskih bolesti jetre, otrovne žučne kiseline nakupljaju se unutar stanica i djeluju poput "deterdženta", oštećujući mitohondrije i izazivajući smrt stanice. UDCA poboljšava transport ovih toksičnih žučnih kiselina iz stanica, smanjuje oksidativni stres i sprječava apoptozu (programiranu smrt stanice) [2]. Također stabilizira stanične membrane i ima antioksidativna svojstva[1].
Korak 3 – UDCA smiruje upalu i podržava imunološku ravnotežu.
UDCA ima imunomodulatorne učinke-pomaže smanjiti upalni odgovor koji pridonosi oštećenju jetre kod autoimunih bolesti jetre kao što je PBC[2][4].
Ukratko,UDCA djeluje na tri fronte istovremeno: sprječava žučne kamence snižavanjem kolesterola, štiti stanice jetre od oštećenja žučnih kiselina i smanjuje upalu. Ovo trostruko djelovanje čini ga svestranim i sigurnim hepatoprotektivnim sredstvom[1][2].
Zdravstvene dobrobiti
1. Prva linija liječenja primarnog bilijarnog kolangitisa (PBC)
UDCA je standardna prva linija terapije za PBC, kroničnu autoimunu bolest jetre koja može dovesti do ciroze[4]. U preporučenoj dozi od 13-15 mg/kg/dan, UDCA poboljšava biokemijske markere jetre i povezuje se s dobrobiti preživljavanja i odgođenom potrebom za transplantacijom jetre[1]. Oko 60–70% pacijenata adekvatno reagira samo na UDCA; osobe koje ne reagiraju mogu biti kandidati za terapiju druge linije kao što su agonisti PPAR[4].
2. Otapa kolesterolske žučne kamence
UDCA je jedini lijek koji je odobrila FDA za otapanje radiolucentnih kolesterolskih žučnih kamenaca kod pacijenata koji nisu kandidati za operaciju. Djeluje tako što smanjuje zasićenost žuči kolesterolom, postupno otapajući kamence tijekom 6-12 mjeseci [1]. Meta-analiza iz 2025. potvrdila je da UDCA smanjuje rizik od kolecistektomije za simptomatske kamence[4].
3. Podržava oporavak od ozljede jetre izazvane lijekovima (DILI)
UDCA je empirijski korištena za potporu oporavka jetre kod ozljede jetre izazvane lijekovima, osobito kolestatske DILI. Preliminarne kliničke studije također su primijetile korisne učinke na hepatocelularni DILI, odražavajući široka hepatoprotektivna svojstva UDCA, uključujući antikolestatske, antioksidativne, protuupalne i antiapoptotičke učinke[2].
4. Upravlja intrahepatičkom kolestazom trudnoće (ICP)
UDCA je primarni farmakološki tretman za ICP, poremećaj jetre u trudnoći koji uzrokuje jak svrbež i povećava fetalni rizik[5]. Meta-analize su pokazale da UDCA smanjuje jačinu svrbeža, poboljšava testove jetrene funkcije i smanjuje stope prijevremenog porođaja i fetalnog distresa[5].
5. Nove dobrobiti za kardiometaboličko zdravlje
Sustavni pregled i meta-analiza 12 RCT-a iz 2025. godine otkrili su da je dodatak UDCA značajno poboljšao indeks tjelesne mase (BMI) i dijastolički krvni tlak[3]. Iako preliminarni, ovi nalazi ukazuju na potencijalnu primjenu UDCA u metaboličkom zdravlju izvan jetre.
Prijave
1. Farmaceutski API
Primarni bilijarni kolangitis (PBC) – prva linija terapije od 13-15 mg/kg/dan [1][4]
Otapanje kolesterola u žučnim kamencima (radiolucentni, nekalcificirani kamenci<20 mm diameter) [1]
Intrahepatična kolestaza trudnoće (ICP) [5]
Oštećenje jetre izazvano lijekovima (DILI), posebno kolestatski tip [2]
Bolest jetre povezana s cističnom fibrozom, pedijatrijski kolestatski poremećaji
2. Nutraceutici i dodaci prehrani za zdravlje jetre
UDCA se sve više koristi u dodacima prehrani za zdravlje jetre, detoksikaciju i metaboličko zdravlje. Dostupan u kapsulama, tabletama i mješavinama pića u prahu.
3. Zdravlje životinja i veterinarska medicina
Koristi se kod pasa, mačaka i stoke za kolestatsku bolest jetre, hepatotoksičnost i metaboličku potporu. UDCA za hranu za životinje formulira se u proizvode za zdravlje životinja za kliničku i profilaktičku upotrebu.
4. Istraživanje i razvoj
UDCA visoke čistoće koristi se u pretkliničkim i kliničkim studijama, uključujući istraživanja NAFLD-a, MASLD-a i prevencije raka jetre [2].
Često postavljana pitanja (FAQ)
P: Koja je razlika između ursodeoksikolne kiseline (UDCA) i ursodiola?
O: Oni su kemijski identični. Ursodiol je američki naziv (USAN) za lijek, dok je ursodeoksikolna kiselina kemijski naziv. Oba se odnose na isti spoj.
P: Koliko je UDCA stabilna i kako je treba čuvati?
O: UDCA je stabilna kada se pravilno skladišti. Za rok trajanja od 36-48 mjeseci, čuvati u dobro zatvorenim spremnicima, zaštićeno od svjetlosti i vlage, na 2-8 stupnjeva (u hladnjaku). Kratkotrajno skladištenje na sobnoj temperaturi (<25°C) in dry conditions is acceptable for limited durations.
P: Koje su opcije pakiranja dostupne?
O: Pakiranje farmaceutske kvalitete u vrećama od aluminijske folije (1-5 kg), zatvorenim plastičnim bačvama (10-25 kg), bačvama od vlakana (25-50 kg) i prilagođeno pakiranje za gotove proizvode.
P: Koje je vrijeme isporuke za skupne narudžbe?
O: Standardne masovne narudžbe (veće ili jednake 25 kg) obično se isporučuju unutar 10-15 radnih dana nakon potvrde narudžbe.
Zašto odabrati nas?
Vaš profesionalni partner u proizvodnji i nabavi
Mi smo više od dobavljača - mi smo sveobuhvatni partner opskrbnog lanca posvećen visoko{1}}kvalitetnim sastojcima, prilagođenim formulacijama i gotovim proizvodima u više industrija.
Profesionalna stručnost
Uz dugogodišnje iskustvo u biljnim ekstraktima, prehrambenim aditivima, kozmetičkim sirovinama i prehrambenim sastojcima, naš tim svakom partnerstvu donosi duboko tehničko znanje i uvid u tržište.
01
Raznovrsni asortiman proizvoda
Nudimo širok raspon proizvoda, uključujući prehrambene aditive, biljne ekstrakte, prah voća i povrća, kozmetičke aktivne tvari i funkcionalne prehrambene sastojke.
02
One{0}}Shop Shop
Sirovine:Sastojci-visoke čistoće za hranu, piće, dodatke prehrani i kozmetiku.
Gotovi proizvodi:-Unutarnja proizvodnja kapsula, mekih gelova, guma, tekućih kapi i miješanih pudera.
03
OEM/ODM/OBM usluge
Dizajn etikete i pakiranje:Prilagođeno brendiranje prilagođeno vašem ciljnom tržištu.
Formulacija i istraživanje i razvoj:Stručna podrška za razvoj prilagođenih mješavina, vlasničkih formula i inovativnih proizvoda.
Globalna logistika:Pouzdana podrška za dostavu, dokumentaciju i carinjenje.
04
Osiguranje kvalitete
Strogo pridržavanje GMP standarda i potpuna regulatorna transparentnost. Pratimo globalne zahtjeve, uključujući FDA GRAS, EFSA i druge regionalne propise, kako bismo osigurali da vaši proizvodi zadovoljavaju najviše standarde sigurnosti i sukladnosti.
05
Djelujte sada
Spremni za uključivanje premiumUrsodeoksikolna kiselina (UDCA) u prahuu vašu liniju farmaceutskih, nutraceutičkih ili veterinarskih proizvoda?
Kontaktirajte nas danas za:
- Potvrda o analizi (COA) i Sigurnosno-tehnički list (MSDS)
- Mogućnosti prilagođenog pakiranja (farmaceutske kvalitete, privatne robne marke)
- Besplatni laboratorijski uzorci (1 kg) za testiranje formulacije i kvalifikaciju serije
Molimo kontaktirajte nas naella.zhang@huilinbio-tech.com.
Reference
Popularni tagovi: ursodeoksikolna kiselina (udca) u prahu, Kina, dobavljači, proizvođači, tvornica, veleprodaja, kupnja, cijena, rasuto, čisto, prirodno, visoka kvaliteta, na zalihama, za prodaju
